現在、薬局等にある個人情報を取り扱う機器であるレセコンや電子薬歴等の安全管理については、「個人情報の保護に関する法律」(平成15年法律第57号)に伴い公表された「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」(平成17年3月公表、最終改定平成29年5月。以下、「安全管理ガイドライン」という。)に示されています。
一方、安全管理ガイドラインは、病院や診療所を主な対象として作成されているため、薬局での電子薬歴の運用に必要とされる「運用管理規定」を作成するには、やや難解な面があります。
そのため、本会が過去に作成した「薬剤服用歴(薬歴)の電子媒体による保存に関するガイドライン」(平成14年11月、平成12・13年厚生労働省医薬関係者研修費等補助金薬歴管理標準化検討事業。)に添付していた「運用管理規程(例)」を、安全管理ガイドラインの記述にあわせ一部修正し公開しておりますので、ご活用下さい。