臨床・疫学研究 倫理審査申請について

日本薬剤師会
臨床・疫学研究倫理審査委員会

本会では、平成28年8月1日、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成26年12月22日制定)に対応して、臨床研究に係る手順書等の整備を行い、臨床・疫学研究の倫理審査申請の受付を開始いたしました。

原則として、まずは都道府県薬剤師会等にお問い合わせいただき、地域(薬剤師会、地域の大学、大学病院等)に設置された倫理審査委員会の利用をお願いいたします。2018年5月現在、以下25の薬剤師会において、倫理審査委員会が設置されています。

北海道薬剤師会 山形県薬剤師会 福島県薬剤師会 千葉県薬剤師会 東京都薬剤師会
神奈川県薬剤師会 新潟県薬剤師会 富山県薬剤師会 福井県薬剤師会 長野県薬剤師会
愛知県薬剤師会 三重県薬剤師会 京都府薬剤師会 大阪府薬剤師会 兵庫県薬剤師会
岡山県薬剤師会 広島県薬剤師会 山口県薬剤師会 香川県薬剤師会 福岡県薬剤師会
佐賀県薬剤師会 長崎県薬剤師会 熊本県薬剤師会 大分県薬剤師会 鹿児島県薬剤師会

日本薬剤師会 臨床・疫学研究倫理審査委員会への申請費用は、1件あたり50,000円(税別)(本会会員は30,000円(税別))です。申請を希望される方は、下記に掲載の「手順書」及び「倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送で申請してください。

【申請書類の郵送先】

〒160-8389 東京都新宿区四谷3-3-1 四谷安田ビル7階
日本薬剤師会 臨床・疫学研究倫理審査委員会宛て

倫理審査 年間スケジュール・年4回

5月、8月、11月、2月(申請書類の提出締め切りは前月の10日)

規程

人を対象とする医学・薬学系研究の実施に関する手順書(PDF)

人を対象とする医学・薬学系研究の倫理審査業務手順書(PDF)

日本薬剤師会における学術研究に係る利益相反規程(PDF)

申請に必要な書類

目的に応じて必要な時に提出する報告書

研究等実施状況報告書(Word)

研究終了(中止)報告書(Word)

参考資料

倫理審査申請の手引き(PDF)

倫理審査報告書【様式5】(PDF)

臨床・疫学研究倫理審査証明書【和文・英文】(PDF)

申請費用のお支払い方法

最寄りの郵便局の「払込取扱票」に必要事項(下記)を記入の上、ATMまたは窓口へ申請費用を添えてお振込ください。

■必要記入事項

  • 1.口座番号:00130-1-35238
  • 2.加入者名:公益社団法人日本薬剤師会
  • 3.通信欄への記載事項:
  • 1)倫理審査申請費用
  • 2)ご住所、ご氏名
  • 3)日本薬剤師会会員(会員番号も明記)・非会員の別

■申請費用
1件あたり50,000円(税別)
但し、本会会員は1件あたり30,000円(税別)

■ご留意いただきたいこと

  • ・振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。
  • ・審査を申請した研究が、倫理審査不要(倫理指針の対象外)との判断になった場合でも、申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。